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    2. 首頁 > 預灌封注射器各組成部件

      膠塞袋式包裝

      橡膠活塞的質量標準
         1)多種配方人工合成丁基膠塞
          2)符合預灌封注射器氯化丁基、溴化丁基橡膠活塞國家標準YBB00072004    YBB00082004
          3)符合美國藥典USP<381>《注射用橡膠密封材料》
          4)符合歐洲藥典EP.3.2.9《水針劑包裝容器橡膠密封材料》
          5)制藥企業負責灌裝藥品與預灌封注射器丁基橡膠活塞的相容性試驗

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      性能:
        1)與藥品的相容性
        2)易于藥物推注(滑動良好)
        3)水、氣密封性好
        4)能作為無菌保護屏障
        5)低氣體滲透性
        6)與硅油相容
        7)存儲藥品時的尺寸和化學穩定性(溶脹特性)
        8)易于機器加塞
        9)注射器膠塞使用兩種典型材料
                 ——溴化丁基(bromobutyl)
                 ——氯化丁基(chlorobutyl)
      膠塞的包裝過程控制
          1)膠塞包裝100級工作臺檢測(按100級環境指標)
          2)真空度、封口溫度設定
          3)檢測包裝袋封口粘合強度
          4)電腦稱重計量

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