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      嚴把預灌封注射器質量關,為抗擊疫情增添助力

      日期:2021-01-30

      嚴把預灌封注射器質量關,為抗擊疫情增添助力

      隨著新冠疫苗在全球多國獲得緊急使用批準,新冠疫苗已經成為全球對抗病毒的新武器。針對如此龐大的接種人口,新冠疫苗的生產、存儲、運輸等環節處處充滿挑戰。與此同時,用于新冠疫苗的預灌封注射器再次受到關注,作為國內市場占有率75%以上的威高普瑞預灌封注射器公司緊跟市場需求,為抗擊疫情增添助力。

      自2020年初新冠疫情剛爆發,山東威高普瑞醫藥包裝有限公司總經理倪世利就意識到預灌封注射器的市場需求。自疫情發生以來,威高為確保新冠疫苗用預灌封產品供應,在廠房建設、原料儲備、設備采購等方面積極應對,投資建設了10萬平方米的生產廠房,設備到位后將實現年產能16億支以上。目前,第一個新車間已投入使用,并計劃于2021年全部建成投產,屆時威高預灌封產品產能將突破6億支。威高普瑞自大年初二以來全年無休,成型機上火焰不曾熄滅,車間員工心中的工作激情持續高漲,我們舍棄了很多,只是想給國家疫情防控助力。

       在新冠疫苗的研發期間,威高普瑞積極助力國藥集團中國生物、北京科興等企業,普瑞的預灌封注射器的良好密閉性、相容性、穩定性等優勢,有效保證合作伙伴的研發進度。

      2020年12月初,普瑞獲悉新冠疫苗即將正式獲批上市,更加深刻認識到保障新冠疫苗生產用預灌封注射器的供應和質量意義重大,這也與倪總的“做包材就是做藥品”的質量理念不謀而合。與此同時,山東省藥品監督管理局對威高普瑞加大監管力度,巡檢分局每月進行一次專項檢查,省局每季度進行一次督導檢查。

      為保證預灌封注射器產品質量,質量總監武玉娟牽頭對公司整個質量體系進行自檢,她指出,要加強物料管控,切實做好預灌封注射器組合件各配套組件流向管理和登記臺賬工作,詳細記錄各組件來源廠家、來貨批號、購進數量、檢驗放行、用于組合件產品批號、生產數量、銷售去向等信息;嚴格生產現場管理,嚴把產品檢驗放行關,加強對生產全過程全鏈條的監控,加強新入職員工的上崗前培訓,加強預灌封注射器的成型、插針、清洗裝巢、滅菌等關鍵生產工序的監控,加強崗位現場管理,認真填寫操作記錄。

      2021年將是威高普瑞工作繁重的一年,也是我們騰飛的一年。我們要嚴把每一支預灌封注射器質量關,與中國新冠疫苗一同走出國門,走向世界。

                                                            質量部 譚磊


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